Sejarah Onasemnogen abeparvovek

Onasemnogene abeparvovec telah dibangunkan oleh syarikat rintisan bioteknologi AS AveXis, yang diperoleh oleh Novartis pada 2018,[18] berdasarkan kerja di Institut de Myologie di Perancis.[19]

Pada Mei 2019, onasemnogen abeparvovek menerima kelulusan FDA AS sebagai rawatan untuk kanak-kanak berumur kurang daripada dua tahun.[9] Sejak 2019, rawatan tersebut telah diberi di Qatar[20] dan Israel.[21] Pada Mac 2020, onasemnogene abeparvovec telah diberikan kelulusan kawal selia di Jepun dengan label yang sama dengan yang AS.[10] Juga pada Mac 2020, Agensi Ubat Eropah mengesyorkan kebenaran pemasaran bersyarat untuk digunakan pada orang yang mempunyai SMA jenis 1 atau dengan mana-mana jenis SMA dan tidak mempunyai lebih daripada tiga salinan gen SMN2.[22] Pada Mei 2020, Onasemnogen abeparvovek telah diberi kelulusan bersyarat di Eropah. [23]

Rujukan

WikiPedia: Onasemnogen abeparvovek //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33242238 http://www.commonchemistry.org/ChemicalDetail.aspx... https://www.tga.gov.au/apm-summary/zolgensma https://www.tga.gov.au/auspar/auspar-onasemnogene-... https://cadth.ca/onasemnogene-abeparvovec https://www.drugbank.ca/drugs/DB15528 https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/summary-basis-... https://www.newswire.ca/news-releases/health-canad... https://www.bioquebec.com/press-releases/2021/heal... https://www.drugs.com/ppa/onasemnogene-abeparvovec...